Director Técnico Farmacéutico

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Empresa

Selekto Consultores SAC

Descripción de la Empresa

Somos una empresa peruana con más de 15 años de destacada experiencia en el mercado, especializada en ofrecer un apoyo integral a las organizaciones en sus proyectos de gestión de recursos humanos.

Departamento

Lima

Localidad

Lima

Tipo de Contratación

Tiempo Completo

Descripción de la Plaza

Nuestro cliente, una importante empresa del rubro farmacéutico dedicada a la importación y comercialización de dispositivos médicos y productos OTC, buscamos el siguiente perfil:

REQUISITOS:
Título profesional de Químico Farmacéutico (Indispensable).
Colegiatura vigente (Indispensable).
Contar con más de 2 años de experiencia como Director Técnico o en posiciones similares (Jefatura de Asuntos Regulatorios o Calidad) en boticas o laboratorios farmacéuticos. (Deseable)
Experiencia en gestión de registros sanitarios para dispositivos médicos y/o productos farmacéuticos (OTC). (Deseable)
Conocimiento sólido de Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) y Buenas Prácticas de Distribución y Transporte (BPDT).
Dominio de la normativa sanitaria peruana aplicable (Ley N° 29459 y reglamentos vigentes).
Conocimiento de normativas DIGEMID para dispositivos médicos y productos farmacéuticos.
Manejo de sistemas de gestión de calidad (ISO 9001, ISO 13485).
Dominio de MS Office a nivel intermedio: Word, Excel, PowerPoint.
Conocimiento de software de farmacovigilancia y tecnovigilancia. (Deseable).

FUNCIONES:
Liderar los procesos de obtención, renovación, modificación y cancelación de registros sanitarios ante entidades regulatorias.
Gestionar la documentación técnica y legal requerida, asegurando su cumplimiento y vigencia.
Representar a la empresa ante autoridades sanitarias en auditorías y fiscalizaciones.
Supervisar el cumplimiento de la normativa en etiquetado, insertos y material promocional.
Asegurar el cumplimiento de las BPA y BPDT en toda la cadena de suministro.
Diseñar, implementar y mantener el sistema de gestión de calidad.
Supervisar procesos de almacenamiento, inventario y distribución, garantizando condiciones óptimas.
Gestionar desviaciones de calidad, productos no conformes, devoluciones y retiros del mercado.
Participar en la selección y evaluación de proveedores.
Realizar auditorías internas y externas de calidad.
Liderar, capacitar y supervisar al equipo técnico y de almacén.
Participar en la planificación estratégica y desarrollo de nuevas líneas de productos.
Evaluar requisitos regulatorios para nuevos productos y oportunidades de negocio.
Brindar soporte técnico y regulatorio en el desarrollo de productos propios.
Asegurar el cumplimiento de todas las normativas legales vigentes.

LUGAR DE TRABAJO: Miraflores
MODALIDAD: 100 % presencial
HORARIO DE TRABAJO: Lunes a Viernes de 8:00 a.m. a 6:00 p.m.
BENEFICIOS :
Ingreso a planilla régimen general - Beneficios de ley

Enviar CV actualizado al correo: xxxxxxxxxx@xxxxxxx.xxx en asunto: Director Tecnico

Mínimo Nivel Académico Requerido

Universidad Completa

Mínima Experiencia Laboral Requerida

2 años
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