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Empresa
Selekto Consultores SACDescripción de la Empresa
Somos una empresa peruana con más de 15 años de destacada experiencia en el mercado, especializada en ofrecer un apoyo integral a las organizaciones en sus proyectos de gestión de recursos humanos.Departamento
LimaLocalidad
LimaTipo de Contratación
Tiempo CompletoDescripción de la Plaza
Nuestro cliente, una importante empresa del rubro farmacéutico dedicada a la importación y comercialización de dispositivos médicos y productos OTC, buscamos el siguiente perfil:REQUISITOS:
Título profesional de Químico Farmacéutico (Indispensable).
Colegiatura vigente (Indispensable).
Contar con más de 2 años de experiencia como Director Técnico o en posiciones similares (Jefatura de Asuntos Regulatorios o Calidad) en boticas o laboratorios farmacéuticos. (Deseable)
Experiencia en gestión de registros sanitarios para dispositivos médicos y/o productos farmacéuticos (OTC). (Deseable)
Conocimiento sólido de Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) y Buenas Prácticas de Distribución y Transporte (BPDT).
Dominio de la normativa sanitaria peruana aplicable (Ley N° 29459 y reglamentos vigentes).
Conocimiento de normativas DIGEMID para dispositivos médicos y productos farmacéuticos.
Manejo de sistemas de gestión de calidad (ISO 9001, ISO 13485).
Dominio de MS Office a nivel intermedio: Word, Excel, PowerPoint.
Conocimiento de software de farmacovigilancia y tecnovigilancia. (Deseable).
FUNCIONES:
Liderar los procesos de obtención, renovación, modificación y cancelación de registros sanitarios ante entidades regulatorias.
Gestionar la documentación técnica y legal requerida, asegurando su cumplimiento y vigencia.
Representar a la empresa ante autoridades sanitarias en auditorías y fiscalizaciones.
Supervisar el cumplimiento de la normativa en etiquetado, insertos y material promocional.
Asegurar el cumplimiento de las BPA y BPDT en toda la cadena de suministro.
Diseñar, implementar y mantener el sistema de gestión de calidad.
Supervisar procesos de almacenamiento, inventario y distribución, garantizando condiciones óptimas.
Gestionar desviaciones de calidad, productos no conformes, devoluciones y retiros del mercado.
Participar en la selección y evaluación de proveedores.
Realizar auditorías internas y externas de calidad.
Liderar, capacitar y supervisar al equipo técnico y de almacén.
Participar en la planificación estratégica y desarrollo de nuevas líneas de productos.
Evaluar requisitos regulatorios para nuevos productos y oportunidades de negocio.
Brindar soporte técnico y regulatorio en el desarrollo de productos propios.
Asegurar el cumplimiento de todas las normativas legales vigentes.
LUGAR DE TRABAJO: Miraflores
MODALIDAD: 100 % presencial
HORARIO DE TRABAJO: Lunes a Viernes de 8:00 a.m. a 6:00 p.m.
BENEFICIOS :
Ingreso a planilla régimen general - Beneficios de ley
Mínimo Nivel Académico Requerido
Universidad CompletaMínima Experiencia Laboral Requerida
3-4 añosEMPLEOS RELACIONADOS
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